指揮中心指揮官王必勝(圖/衛福部疾管署YouTube)
國內BA.5疫情逐漸升溫,針對外界質疑指揮中心採購的次世代疫苗是BA.1、而非最新的BA.5雙價疫苗,指揮中心指揮官王必勝今(3)日召開臨時記者會表示,國內疫情已經升高,會優先採購BA.1雙價次世代疫苗,是因為已經確定對於BA.1、BA.2及BA.4、BA.5都有效,且效果相當不錯,而原型株加上BA.4、BA.5雙價疫苗目前只有通過美國FDA的EUA,但世界其他國家都未採納這樣的方式,目前難以確定是否優於BA.1雙價,尚待更多臨床試驗結果佐證。王必勝並比喻「我們即將面臨一場大雨,我們應該用準備好的雨傘來擋雨,而不是說先讓他淋雨,而去期待新型的雨傘。」
王必勝指出,次世代雙價疫苗目前有2種,第一種是武漢原型株加上BA.1,這個疫苗現在資料完整,有第二、三期臨床與動物試驗,英國於8月15日、瑞士8月29日、澳洲8月30日、歐盟、加拿大於9月1日核准實用,我國也於9月2日通過EUA,從這日期可以看出是近期剛出來的疫苗。
王必勝說,另外一個次世代疫苗是原型株加上BA.4、BA.5,美國於8月31日送審通過,但給美國送審的資料主要是動物試驗為主,並參照BA.1的臨床試驗佐證,這不是一般傳統正規的做法,但美國應該是有他們自身考量。
王必勝指出,原型株加上BA.4、BA.5雙價疫苗目前只有通過美國FDA的EUA,但世界其他國家都未採納這樣的方式,且目前難以確定是否優於BA.1雙價,尚待更多臨床試驗結果佐證。指揮中心也有跟廠商接觸,但現在不管是莫德納跟 BNT,都沒有提供 BA.5 雙價疫苗的任何資料供我們審核,而廠商也表示目前不會供貨給美國以外的國家。
王必勝表示,我們需要廠商提供資料給食藥署審核,才能夠去使用這個疫苗,等他們送給我們相關資料審核,再採購、到貨、檢驗封緘,我們估計過,大概是接近年底的時候。
王必勝說,國內疫情已經升高,會優先採購BA.1雙價次世代疫苗,是因為已經確定對於BA.1、BA.2及BA.4、BA.5都有效,且效果相當不錯;另BA.1雙價疫苗近來也會看施打狀況,陸續會到貨,而我們也有預留其他次世代疫苗購買空間,包括BA.5雙價疫苗,如果可以我們也會去購買,BA.5雙價疫苗會持續關注,並與廠商保持聯絡,希望他們能提供相關資料讓我們審查,並依照審查結果去購買。
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本文來源:台灣好新聞